南阳办理医疗器械出口销售证明，是在境内已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，药品监督管理部门可为生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。医疗器械出口销售证明，专 业办理，在线量身定制方案，一站式服务，高效率，服务周期短，备案可查询，品质保障，立即咨询！

【基本信息】

办理事项：医疗器械产品出口销售证明

法定办理时限：20工作日（实际约1工作日）

主管部门：药品监督管理局/市场监督管理局

办理结果：《医疗器械产品出口销售证明》

证书有效期：长的不超过2年

【受理条件】在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的医疗器械生产企业。

【办理流程】

1、申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。 2、受理大厅网上签收资料，对申报资料进行形式审查，申报材料齐全、符合法定形式的予以受理；若材料不齐全或不符合法定形式，一次性告知申请人需补正的全部内容；若申请事项不属于本部门职权范围的，不予受理；

3、受理后，医疗器械监管处于15个工作日内进行资料审核，并作出决定，制作出口销售证明书。

4、制证完成后，受理大厅邮寄送达申请人。

【办理时限】约1个工作日

【办理地点】市场监督管理局政务服务中心受理大厅

【申请材料】：

1. 医疗器械生产企业办理出口医疗器械销售证明书申请表

2. 企业营业执照

3. 医疗器械注册证、生产许可证；或医疗器械产品备案凭证、生产备案凭证

4. 授权委托书和经办人身份证复印件

【资料审查标准】审核材料是否完整，符合要求。

【常见问题】

是否允许为未在境内注册或者备案的医疗器械产品办理出口销售证明？

答：不允许

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